셀트리온 : 코로나19 항체 치료제 국내 임상승인!

셀트리온이 신종 코로나19 항체 치료제인 CT-P59의 경증환자 대상 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 25일 승인 받아 환자 모집에 본격 돌입한다고 오늘 밝혔습니다. 이상준 셀트리온 임상개발본부장은 '건강한 피험자를 대상으로 한 임상 1상의 투약이 성공적으로 완료돼 마무리 작업이 순조롭게 진행중이며, 경증환자를 대상으로 한 임상 1상도 이제 돌입하게 되어 환자 대상 글로벌 임상이 본격화됐다'고 말했습니다. 빠르면 올해 가을 늦어도 겨울까지 국내에서는 지난 7월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 3-4분기내 임상결과 확보를 목표로 충남대 병원에서 건강한 일반인 32명을 대상으로 임상 1상을 진행해 안전성 등을 관찰했습니다. 더해서 국내 외 영국 의약품건강관리제품규제청(M..